Soru
İlaçlar nasıl geliştirilir ve nasıl üretilir ? Yanlış veya saçmalık yaratan yorumları şikayet edicem
Çözüm
4.6
(351 Oylar)
Berna
Gelişmiş · 1 yıl öğretmeni
Uzman doğrulaması
Cevap
İlaç geliştirme ve üretme süreci genellikle oldukça karmaşıktır ve uzun zaman alır. Bu işlem birkaç aşamadan oluşur: 1. Keşif ve Geliştirme: İlk aşama, yeni bir ilaç adayını bulmak ve incelemektir. Bu genellikle laboratuarlarda yoğun araştırma ve testlerle gerçekleştirilir. Araştırmacılar genellikle belirli bir hastalığın biyolojik ve genetik faktörlerini anlamak ve bu faktörlere hedef olan bir bileşik bulmak için çeşitli teknikler kullanır.2. Preklinik Araştırmalar: Potansiyel ilaç adaylarının güvenli olduğunu ve işe yaradığını doğrulamak için laboratuvarda genellikle hayvanlar üzerinde testler yapılır.3. Klinik Araştırmalar: İlaç adayı preklinik aşamayı geçtiyse, bir sonraki aşama insanlar üzerinde denemeler yapmaktır. Bu faz genellikle üç aşamadan oluşur: Faz I (ilaç güvenliğini ve dozajını test etmek), Faz II (ilaç etkinliğini ve yan etkilerini kontrol etmek), ve Faz III (ilaç etkinliğini ve yan etkilerini daha geniş bir hasta popülasyonunda kontrol etmek).4. FDA İncelemesi: İlaç, klinik araştırmaların tüm fazlarını başarıyla tamamlarsa, ilacı denetleyen ilgili devlet kurumu genellikle FDA (Food and Drug Administration) ilaca onay verip vermeyeceğini belirlemek için tüm verileri inceler.5. FDA Onayı: Eğer ilaç başarıyla FDA incelemesinden geçerse, ilaç resmi olarak satışa sunulur.6. Gönderim Sonrası İzleme: İlaç piyasaya sürüldükten sonra, tıbbi uzmanlar ve doktorlar ilacın etkinliğini ve yan etkilerini takip eder.Bu genel aşamalar, hemen hemen tüm ilaçların geliştirilmesi ve üretilmesi için geçerlidir. Ancak, her ilaç benzersiz olduğu için, bu süreçte bazen küçük değişiklikler olabilir.